Registrazione FDA

Registra la tua azienda e ottieni il numero FDA per esportare i tuoi prodotti verso gli Stati Uniti. 

Il servizio di registrazione FDA include:
• Redazione e inoltro della pratica di registrazione alla U.S. FDA
• Servizio U.S. Agent
• Supporto clienti
• Supporto per le comunicazioni FDA

Il servizio e la registrazione scadono globalmente al termine di ogni anno pari.

Costo: €. 200,00

SCADENZA: 31.12.2024

ATTENZIONE: per la registrazione FDA non sono previsti costi. La tariffa è riferita al solo servizio di U.S. Agent. Tuttavia, per i nostri clienti, è incluso l’inoltro della registrazione alla U.S. FDA, oltre ai servizi elencati sopra.

Con recenti direttive l’Amministrazione USA ha imposto, a tutte le aziende che intendono esportare verso gli Stati Uniti, il conseguimento di un UFI (Unique Facility Identifier - Identificativo Unico della Struttura). Non sarà possibile mantenere o effettuare una registrazione FDA se l’azienda è sprovvista di UFI. Al momento l’unico UFI riconosciuto è il DUNS number, rilasciato da Dun & Bradstreet.
MT Export Consulting fornisce ai propri clienti assistenza gratuita per il conseguimento del DUNS number. L’assistenza è gratuita per i nostri clienti, tuttavia D&B potrebbe richiedere il pagamento di un corrispettivo per il rilascio del DUNS number.

Che cos’è la Registrazione FDA?

La registrazione FDA consiste in una registrazione dello stabilimento coinvolto nel commercio di alimentari, farmaci e altri prodotti particolari, come i dispositivi medici o derivati del tabacco. La registrazione deve essere fatta alla Food and Drug Administration (FDA), l’agenzia che si occupa della regolamentazione degli alimenti e dei farmaci negli Stati Uniti d’America.

Quali aziende devono registrarsi e ottenere il numero FDA?

Al momento devono essere registrate presso l’FDA:
• Aziende che producono, trasformano, etichettano, confezionano o distribuiscono alimentari destinati al consumo umano o animale negli U.S.A., inclusi i produttori di vino ed altri prodotti alcolici;
• Aziende del settore farmaceutico che producono, trasformano, confezionano o commercializzano prodotti destinati al mercato statunitense;
• Aziende che producono dispositivi medici e Radiation Emitting Devices destinati al mercato statunitense;
• Aziende che producono o commercializzano prodotti del tabacco destinati alla vendita negli Stati Uniti.

Che cos’è lo U.S. Agent PER LA REGISTRAZIONE FDA?

L’U.S. Agent è una figura fondamentale per effettuare correttamente la registrazione FDA delle aziende. Egli è un soggetto che mantiene una sede negli Stati Uniti, operando come riferimento in caso di comunicazioni (ad esempio: in caso di controlli) da parte della Food and Drug Administration. Le aziende che si trovano al di fuori degli Stati Uniti necessitano obbligatoriamente dell’U.S. Agent.

Quanto tempo è necessario per ottenere la registrazione FDA?

MT Consulting generalmente produce la registrazione in 24-48 ore, a seconda delle specifiche caratteristiche dell’azienda, le quali possono richiedere un lavoro di analisi più o meno complesso.

Come si svolge la registrazione?

Dopo aver proceduto ad un breve colloquio telefonico con l’azienda richiedente, verrà consegnata la documentazione da compilare con tutti i dettagli relativi all’attività svolta. Dopodiché la registrazione verrà attivata, generalmente entro 24 ore.

Quanto costa?

La registrazione FDA non ha costi associati. Le tariffe si riferiscono al servizio di US Agent, che include l’inoltro della pratica alla U.S. FDA per conto del cliente. Il servizio di registrazione, comprensivo di U.S. Agent e supporto alla scadenza del 31.12.2024, è di €. 200,00.

Compila il modulo, verrai ricontattato entro 24 ore da un nostro operatore.

Altri contatti:

• MT Consulting & Brokerage, LTD
  DNS House, 382 Kenton Road
  Harrow HA3 8DP
  Regno Unito

• Telefono Italia: 0171 1836802

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